检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 如何做产品外观检验

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 什么是测量不确定度？

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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