为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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统计分析数据标准是什么？

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What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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化学试剂按其用途分为哪几种？

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 滴定分析法的分类？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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