申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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医疗器械的合格证明是什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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