医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 什么叫GCP？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 CRO的责任是什么？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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