临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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人体临床试验通常分为几期？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 什么是双盲双模拟技术？

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问 医疗机构临床实验室检测项目没有室间质评证书，如何处理？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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