《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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什么是医疗器械说明书？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

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