医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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医疗器械说明书和标签的要求？

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 医疗器械不合格品控制流程怎么设计

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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