免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械产品注册费标准？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 如何收集不良事件？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 如何划分脱敏剂的注册单元？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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