《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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