《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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临床试验设计的基本原则？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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工作标准是作业指导书吗？

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 预期脱落率有没有要求？

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