合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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临床试验设计的基本原则？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 伦理审查的重点内容是什么？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 什么是临床试验？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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