药品包装时是否可以使用多个批号？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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问 临床试验中的裁定数据是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 什么是Meta 分析？

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