生物相容性的检测项目有哪些？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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问 眼压计产品应如何命名？

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