无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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产品渗透压的标示有哪些要求？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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