移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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医疗器械产品注册费标准？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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什么是医疗器械安规？

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如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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