热穿透试验怎么做？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 安全柜的分类？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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