如何区分方法确认和方法验证

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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源数据核查确认包含哪些内容

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 方法确认的工具有哪些？

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