对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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哪些组织可以申请IATF16949认证？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 试验方案的目的是什么？

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