牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 什么是溶解度参数？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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