复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 临床试验中的中心实验室数据是什么？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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