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cyxwvoarn 在 2019-07-30 09:19 回答了问题
计算机化系统验证可以采用同步验证吗?
cyxwvoarn: 分析仪器确认是方法验证或者确认的前提,即仪器确认之后才进行方法确认(参加USP 1058的数据质量金字塔)。如果是新的系统,需要IOPQ完成之后进行方法的验证或者确认,此时分析方法已经建立和优化;如果是旧的系统,再验证周期内的情况下,方法确认的一些标准数据可以用作仪器状态回顾的支持数据,方法验证或者...
cyxwvoarn 在 2019-07-30 09:17 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-30 09:15 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-30 09:13 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-18 10:04 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-18 10:03 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-18 10:01 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-18 10:00 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-18 09:59 发起了提问
cyxwvoarn 在 2019-07-18 09:59 发起了提问
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