体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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