:仓库的账页上，辅料的数量精确到小数点后几位？如出现三位数怎么处理？

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PCR实验室污染了怎么处理？

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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问 热穿透试验怎么做？

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问 口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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问 工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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问 关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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问 无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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问 制剂批量变更需不需要做工艺验证，制剂部分不涉及总混.

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