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打豆豆在 2021-01-17 23:23 发起了提问 文件记录: 问答如何制定批号？

呵呵呵: 批号的含义：在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的兽药，为一批。用于识别“批”的一组数字或字母加数字称为批号。批号的组成：生产批号采用9位编号“ABCDEFGHI”。其中“ABCD”为年份，“EF”为月份，“GH”为日期，“I”为流水号。批号的划分：水针剂：以同一...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-17 23:21 发起了提问 兽药: 问答兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

呵呵呵: (1)生产过程的质量控制范围应由质控部和生产部共同制定，并形成书面技术档案；（2）生产过程的质量控制工作大致可分为两种类型，一是由各级质监员管理性的过程控制；二是检查性的过程控制；（3）生产过程的质量控制与监督工作是由车间与质控部共同完成的；（4）生产过程中的质...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-17 23:20 发起了提问 兽药: 问答（对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

呵呵呵: 有下列情形之一的，为假兽药：（1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的；（3）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；（4）依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照兽药管理条例规定应当经抽查检验、审查核对而未...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-12 22:27 发起了提问 体外诊断试剂: 问答什么是临床可报告范围，线性范围？

多多猪: 可报告范围（reportable range）是指对实验室可建立或验证仪器或检测系统测量相应的准确度实验结果的范围。还有一个概念是临床可报告范围（clinical reportable range,CRR）是指对临床、诊断有意义的待测物浓度范围。此范围如果超出了AMR（分析测量范围），可将样本通过稀...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-12 22:24 发起了提问 体外诊断试剂: 问答如何确定及其评价线性范围？

多多猪: 1．测定上限测定上限应使95%的临床标本不经稀释即可进行测定，具体数值必须通过线性范围试验加以确定，因为检测上限是不可超越的界限，当测定值高于上限临界值时，应减少标本用量或将标本稀释后重新测定。2．测定下限测定下限实测多少就报告多少，如未经验证，随意延长测定下限的做法是不正确的。3．对测定范围线性的...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-12 22:22 发起了提问 体外诊断试剂 临床试验: 问答临床可报告范围与线性范围的区别？

多多猪: 当测定值超出上述线性范围上限时，此测定值应视为不准确值，需要对标本进行稀释。由于基质效应的影响，任何标本并非可以做无止境地稀释，也就是说每一个实验项目有其最大稀释度，这个最大稀释度与线性范围上限的乘积即为可报告范围上限。意即在可报告范围内的数据是实验室保证结果正确性的。还有一种情况就是如果线性范围上...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-12 22:21 发起了提问 体外诊断试剂: 问答实时荧光定量PCR扩增的实验检测过程有哪些？

多多猪: （1）样品制备,抽提和浓缩目标RNA分子，并除去可能存在的抑制因子。（2）Real-time PCR，检测PCR的产物使用荧光标记的寡核苷酸探针。检测的原理基于荧光信号增长曲线与循环数相关。（3）RT-PCR反应，病毒RNA利用逆转录酶将RNA逆转录为cDNA，然后通过DNA聚合酶对特定片段进行扩增...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-12 22:18 发起了提问 体外诊断试剂: 问答引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

多多猪: ELISA方法被广泛应用于各种抗原和抗体测定。但ELISA测定中影响因素较多，而且其操作中有一定的技术要求，在临床检验中除正常反应外，有时常可见到一些错误结果（即假阳性或假阴性结果）。引起ELISA测定错误结果的原因主要有：①标本因素；②试剂因素；③操作因素。本文就标本因素对ELISA测定的影响...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-12 22:10 发起了提问 体外诊断试剂: 问答什么是免疫ELISA？

多多猪: ELISA即酶联免疫吸附试验，是一种常用的固相酶免疫测定方法。Engvall 和Perlmann于1971年最先应用该法进行了IgG定量测定，并命名为"enzyme linked immunosorbent assay (ELISA)"。ELISA的基本原理是： ①使抗原（或抗体）结合到某种固相...; 关注问题 2  0  0 评论

打豆豆在 2021-01-11 16:19 发起了提问 菌种: 问答磁珠法保存菌种怎么操作？

呵呵呵: 磁珠法保存菌种，看图说话; 关注问题 2  1  0 评论

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