混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药GMP中成品入库、发放程序？

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问 （对企业总经理）兽药管理条例对假兽药是怎么规定的？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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