受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 兽药GMP中标签如何管理？

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问 兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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问 国家新兽药分为几类？

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问 兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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问 38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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问 兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 兽药GMP中成品入库、发放程序？

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问 兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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问 兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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