一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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地标线是如何使用的？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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纯化水系统RO膜如何更换？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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