如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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如何开展CCS工作？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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如何检验验证产品的安全？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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