做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 什么是抽样系统？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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