如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

2598 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

3160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

1147 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

5988 浏览 2 关注 2 回答 5 评论

体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

8056 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

997 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

4483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

5362 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

3487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

7375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样系统？

5892 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

5957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样方案的两类风险？

4000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样有相关的法规规范要求吗？

8841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6418 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

1220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

3000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论