软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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如何评价循环血液接触器械的微粒？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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什么是接触漏电流?

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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