与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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什么是接触漏电流?

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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