如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

4093 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

2765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

1213 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

3387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

6959 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

4762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

3065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

2628 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

3911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做海水中的重金属的问题

4317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

4182 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

3727 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

4707 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

3488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

4674 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

4502 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

5144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

3833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论