髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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实验室样品应储存在何处？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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牙科手机注册单元应如何划分？

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无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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