以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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