清洁验证后的检测要求是怎样的？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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称取的物料存放有效期验证如何去做

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什么是验证的生命周期？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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