用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

877 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

5505 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

医疗器械标签包括的内容？

2948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

企业何时提出创新医疗器械审查？

849 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

647 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

企业何时提出医疗器械优先审查？

835 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

1372 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

1306 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

5483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

1837 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

2387 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

1838 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册审评审批的时限要求？

3765 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

1152 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

1279 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

1825 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

2264 浏览 1 关注 0 回答 0 评论