残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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清洁验证中涉及到清洁剂的话，清洁剂残留限度怎么计算？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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