抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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请问分析方法验证与确认的区别？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 什么是精密度

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 何时进行方法确认?

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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