核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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相关分析与回归分析有什么区别？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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