药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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验证和确认的定义是什么？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 验证的定义有哪些？

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