原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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清洁验证中擦拭回收率不到50%，怎么办？

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问 什么是验证？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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