配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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如何在验证中进行风险评估？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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产品设计的质量方针包括哪些内容?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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眼压计产品应如何命名？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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什么是医疗器械软件验证？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 阶段性生产的清洁验证怎么做？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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问 外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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