非全营养配方食品是否只能是规定的类别？

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欧盟医疗器械MDR法规CE认证申请流程

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 怎样进行方法确认?

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