对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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数据完整性中的计算机系统上的每个工作流均需要被验证吗？

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怎样纯化质控菌株？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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