放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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