机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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问 新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 级环境的日常监测都采集多少升啊？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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