体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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如何检测某一类ESBLs？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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问 注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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问 水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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