牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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铣削加工表面的形成取决于什么？

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机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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问 关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 医疗器械如何进行分类界定？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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