年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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计量在环境监测工作中有哪些作用？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 洁净区消毒清洁有哪些？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 清场和清洁的区别是什么？

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