产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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生物学实验报告如何提交，开展生物学实验的检验机构有何要求？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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CE标签何时需要更改为UKCA标签？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 如何创建UDI系统

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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