产品技术要求中应如何描述软件组件？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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各国MSDS（SDS）相关法规及要求 ?

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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生产工艺流程图的标注有何要求？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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