什么是pH计的两点校准?

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UDI编码中DI和PI是什么？

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ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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什么是概率论？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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什么是植入医疗器械？

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为什么审查电子数据很重要？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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