第一类体外诊断试剂产品备案时，对于产品说明书中【储存条件及有效期】有何要求？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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问 加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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