影响精馏塔操作的因素有哪些？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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进料量的大小对精馏操作有何影响？

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筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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什么是产品质量先期策划

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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