影响出峰时间的因素有哪些？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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产品质量审核的作用有哪些?

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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进料组成的变化对精馏操作有何影响？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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温度对pH精度测量有多大影响？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 什么是质量意识？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量改进的程序是什么?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 什么是DOE

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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